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中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)的说明书

【药品名称】: 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
【商品名称】: 力保肪宁
【药品规格】: 20%×100ml/瓶
【药品成分】: 纯化大豆油、中链甘油三酸酯、精制蛋黄卵磷酯、甘油、氢氧化钠、注射用水。
【适应症状】: 用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【用法用量】: 1.静脉滴注:除非另外规定或根据能量需要而定,建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10%。10-20ml/kg或本品20%5-10ml/kg,相当于1-2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10%。1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05%脂肪/kg进行滴注。|2.本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注,本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。|3.如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。不能使用孔径为0.2μm的过滤器,因为脂肪乳粒不能通过这些滤过器。|4.使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】: 1.使用本品后可能发生的早期不良反应是:体温轻度升高、发热感;寒冷感、寒颤、不正常的热感(红晕)或发绀、食欲下降,恶心、呕吐、呼吸困难、头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛、阴茎异常勃起(少见)、血压升高或降低(高血压、低血压)、过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)。|2.如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。|3.如果有显著的反应性血糖升高,也应停止输注。|4.如果有严重的超剂量,并且没有同时给予碳水化台物,可能会发生代谢性酸中毒。要密切注意过量综合征的发生。
【药品禁忌】: 1.脂肪代谢异常的病人(如病理性血脂过多)脂性肾病,严重肝损伤或急性胰腺为伴高血脂症,则禁用本品。|2.如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克则更应禁用。
【注意事项】: 1.在输入中/长链脂肪乳注射液时,应掌握病人血液循环中脂肪的廓清情况,血脂应在两次(天)输液之间清除。使用脂肪乳时间较长时,还须掌握病人的血象、凝血情况、肝功能及血小板数等。脂肪乳输注过程中,血清甘油三酸酯浓度不应超过3mmol/L。|2.治疗过程中出现脂肪过量,应停止输注本品,检查血中甘油三酸酯水平回复正常后再使用。|3.在给患有代谢性酸中毒,严重肝损害,肺部疾病,脓毒血症,网状内皮系统疾病,贫血或凝血机能障碍,或有脂肪栓塞倾向的病人静脉输入脂肪乳时应十分谨慎。|4.太快输入脂肪乳会引起液体和或脂肪负荷过重,从而导致血浆中电解质浓度稀释。体内水潴留,肺水肿,肺弥散能力受损。|5.中/长链脂肪乳注射液为一次性包装,用剩的须丢弃,不可再用,如瓶内乳液出现油滴则不能使用。|6.本品贮存应避免冻结,冻结则丢弃不用。|7.蛋、豆类过敏者,可能对脂肪乳过敏。
【批准文号】: H20090472
【生产企业】: B.Braun Melsungen AG
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