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阿卡波糖片的说明书

【药品名称】: 阿卡波糖片
【商品名称】: 卡博平
【药品规格】: 50mg*30片
【药品成分】: 本品主要成分为阿卡波糖。化学名称:0-4,6-双脱氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
【适应症状】: 本品配合饮食控制,用于:|1.配合饮食控制治疗2型糖尿病。|2.降低糖耐量低减者的餐后血糖。
【用法用量】: 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。
【不良反应】: 常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。 如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。 极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。 极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。 据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。 在接受阿卡波糖每日150至300 mg治疗的患者,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限,参考注意事项部分)。
【药品禁忌】: 1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。|2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。|3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症?严重的疝气?肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。|4. 严重肾功能损害。
【注意事项】: 1. 病人应遵医嘱调整剂量。|2. 个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的前6~12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。|3. 本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。
【批准文号】: 国药准字H20020202
【生产企业】: 杭州中美华东制药有限公司(国产)
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