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复方异丙托溴铵气雾剂的说明书

【药品名称】: 复方异丙托溴铵气雾剂
【商品名称】: 可必特
【药品规格】: 5毫升/支/盒。 10毫升
【药品成分】: 每喷含异丙托溴铵一水合物20微克和硫酸沙丁胺醇120微克。
【适应症状】: 本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
【用法用量】: 推荐剂量: 一天4次,一次2喷。 需要时可用至最大剂量,即24小时内12喷。 用法: 每次使用前先将气雾剂摇匀,并按压两次气雾器活瓣; 深呼气后嘴唇合拢咬住喷嘴,在尽量深吸气的同时用力按压气雾剂的基底部释放一喷; 屏住呼吸数秒,然后缓慢呼气。
【不良反应】: 尚不明确。
【药品禁忌】: 复方异丙托溴胺气雾剂(可必特)禁用于肥厚性梗阻性心肌病、快速型心律失常。对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用本品。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的本品的雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成分过敏者禁用。
【注意事项】: 极少病例报道,使用本品后可能会迅速发生过敏反应,如荨麻疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。眼部并发症当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用雾化剂进入眼睛时,有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、闭角性青光眼、眼痛)。眼睛疼痛或不适,视物模糊、结膜充血和角膜水肿所导致的红眼而视物有光晕或有色成像可能是急性闭角性青光眼的征象。如果出现某些上述症状,应首先使用缩瞳药并立即求助医生。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免使眼睛接触到本品药液或气雾。建议患者通过口件吸入雾化剂,如果得不到该装置,可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。有以下疾患,特别是用药剂量超过推荐剂量时,应在权衡危险/利益后,慎重使用本品:尚未有效控制的糖尿病,近期心肌梗塞,严重的器质性心血管疾病,甲亢、嗜铬细胞瘤、闭角性青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱癌颈部阻塞。应用β2兴奋剂可导致潜在的严重低血钾。另外缺氧可加重低血钾对心律的影响。有囊性纤维变性的病人更易于出现胃肠动力障碍。当出现急剧加重的呼吸困难时,应及时请医生处理。如果需要使用超过本品推荐的剂量来控制症状,医生应总结该病人的治疗方案。
【批准文号】: 注册证号H20020164,注册证号H20060236 原注册证 H20040816
【生产企业】: Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêut
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