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注射用重组人白细胞介素-2的说明书
| 【药品名称】: 注射用重组人白细胞介素-2 |
| 【商品名称】: 远策欣 |
| 【药品规格】: 1ml:50万IU |
| 【药品成分】: 本品主要成份:重组人白介素2。 |
| 【适应症状】: 1.用于肾细胞癌?黑色素瘤?乳腺癌?膀胱癌?肝癌?直肠癌?淋巴癌?肺癌等恶性 肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。|2.用于手术?放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。|3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。|4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎?系统性红斑狼疮?干燥综合症等。|5.对某些病毒性?杆菌性疾病?胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎?麻风病?肺结核?白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 |
| 【用法用量】: （一）肿瘤治疗：1.静脉滴注：重组人白介素-2每日一次，按体表面积每次10~20万国际单位（IU）/m2，加入到500ml无菌生理盐水，静脉滴注2~3小时，4~6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2.皮下注射：重组人白介素-2皮下注射每周2~3次，按体表面积每次50~100万国际单位（IU）/m2，2ml灭菌生理盐水溶解，6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3.胸腹腔注入：重组人白介素-2每周1~2次，每次20~50万国际单位（IU），2~4周为一疗程。或每日一次，每次20万国际单位（IU），4~6周为一疗程（可与LAK或TIL联合使用）。胸腔内给药尽量将胸水抽净（一次抽不净者，在第2天、第3天…继续抽，直至抽净或基本抽净为止），并令患者变换体位，使药液与胸膜广泛接触。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。4.动脉灌注：重组人白介素-2两周一次，每次40~100万国际单位（IU），6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。5.肿瘤病灶局部给药：据瘤体大小决定用药剂量。一般剂量为每次按体表面积20万国际单位（IU）/m2，每周连用4次，2~4周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。（二）抗结核治疗：辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核：在结核病治疗的强化期，与抗结核药联合使用，其用法用量为：每次20万国际单位（IU），皮下注射，每日1次，第1、3月分别连续使用30日。 |
| 【不良反应】: 1.各种不良反应中最常见的是发热?寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热（38℃左右）,亦可有寒战高热,停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常.|2.个别患者可出现恶心?呕吐?类感冒症状.皮下注射者局部可出现红肿? 硬结?疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复.使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压?末梢水肿?暂时性肾功能不全等.|3.使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应应对症治疗. |
| 【药品禁忌】: 1.对本品成份有过敏史的病人.|2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器 官移植者.|3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:|(1)持续性室性心动过速.|(2)未控制的心率失常.|(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞.|(4)心压塞.|(5)肾功能衰竭需透析＞72小时.|(6)昏迷或中毒性精神病＞48小时.|(7)顽固性或难治性癫痫.|(8)肠局部缺血或穿孔|(9)消化道出血需外科手术.|(10)孕妇慎用. |
| 【注意事项】: 1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。|2.药瓶有裂缝?破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊? 沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。|3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量? 长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。|4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压?末梢水肿?暂时性肾功能 不全等,应立即停用,对症处理。 |
| 【批准文号】: 国药准字S10980068 |
| 【生产企业】: 北京远策药业有限责任公司(国产) |
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注射用重酒石酸长春瑞滨
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依托泊苷注射液
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